Чтобы вакцины были безопасны, требуется особым образом подготовить воду для инъекций. Качество воды напрямую влияет на свойства вакцины, так как она используется непосредственно для их разведения. По требованиям ВОЗ, в качестве основы используют обычную питьевую воду. Предлагаю посмотреть, какой путь проходит вода, перед тем как стать основой для вакцины, в частности, для нашего Спутника «V».
Весь процесс подготовки непрерывен и полностью автоматизирован. Во-первых, сначала вода проходит через множество фильтров предварительной очистки. После этого она подается на установки, где происходит обессоливание. Обессоливание необходимо для достижения определенного химического состава, физических свойств и содержания биологически активных компонентов, чтобы вода соответствовала установленным фармакопейным требованиям.
На протяжении всего времени процедуры приборы ведут непрерывный контроль по различным параметрам: общее содержание органического углерода, температура, давление и т.д. Если происходит какое-то отклонение по заданным параметрам, система об этом сразу же предупреждает, а в критических случаях всю партию сразу же снимают. Важным аспектом является поддержание необходимой скорости потока, так как замедление циркуляции спровоцирует в воде микробиологический рост. Но главное требование к воде для вакцин, конечно же, – это отсутствие в ней пирогенов – веществ, вызывающих лихорадку и повышение температуры при введении в организм. В процессе фильтрации их удаляют с помощью специальных дистилляторов.
Надо отметить, что и к оборудованию также применяются особые требования. Например, все установки подлежат обязательной регистрации. Так как обессоленная вода по своим физическим свойствам стремится восполнить химический состав из всего, с чем соприкасается, все материалы, контактирующие с ней, должны быть инертны, то есть выполнены из специальных нержавеющих сталей.
Очень важной задачей является сохранить воду для инъекций в нужном качестве между моментом ее производства и потреблением. Для поддержания качества воды во время подачи потребителям применяются емкости и трубопроводы из специальных марок нержавеющей стали, а хранение и распределение производится при определенном температурном режиме. Все параметры непрерывно контролируются дорогостоящими приборами.
Сергей Мовсесов (руководитель фармацевтических проектов BWT Россия)
Никто пока не комментировал эту страницу.